Nueva droga para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

En el ámbito del desayuno “Osteoporosis en Argentina: epidemiología, prevención y nuevos avances terapéuticos” organizado por la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF), la Sociedad Argentina de Osteoporosis (SAO), la Asociación Argentina de Osteología y Metabolismo Mineral (AAOMM) y la Sociedad de Endocrinología Ginecológica y Reproductiva (SAEGRE), el Dr. Andrés Alvarisqueta, médico especialista en medicina interna presentó en el país una nueva droga de toma mensual para el tratamiento de la osteoporosis: Ibandronato.

Debido a que más del 50% de los pacientes a nivel mundial abandonan al año el tratamiento, esta nueva droga tiene como objetivo lograr una mayor adherencia en el tratamiento de la osteoporosis. El Ibandronato pertenece a la familia de los bisfosfonatos, es una droga de tercera generación que se convierte en el primer tratamiento de toma mensual disponible en la Argentina, elaborado por Laboratorio ELEA.

{mosimage}Ibandronato está indicado para el tratamiento y prevención de la osteoporosis. La efectividad y seguridad de Ibandronato mensual fue demostrada en un ensayo randomizado, doble ciego, multinacional en 1602 mujeres entre 54 y 81 años de edad, quienes tenían un promedio de 18 años de postmenopausia y un T-score de DMO (Densidad Mineral Ósea) de columna lumbar en L2-L4 por debajo de –2,5 DS de línea de base. El principal resultado medido fue la comparación del porcentaje de cambio desde la línea de base en la DMO de columna lumbar luego de 1 año de tratamiento con Ibandronato mensual (100 miligramos ó 150 miligramos). Todas las pacientes recibieron 400 UI de vitamina D y 500 miligramos de suplemento cálcico por día.

En mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, Ibandronato demostró a partir de estudios clínicos un aumento de la Densidad Mineral Ósea y una reducción significativa de la incidencia de fracturas vertebrales nuevas. En el transcurso de tres años de estudio, el riesgo para fractura vertebral fue 9,6% en las mujeres tratadas con placebo y 4,7% en mujeres tratadas con Ibandronato.

En el estudio de tratamiento de osteoporosis de tres años, Ibandronato produjo un aumento en DMO de columna lumbar que fue progresivo durante los tres años de tratamiento y fue significativo estadísticamente en relación al placebo a los 6 meses y en todos los puntos de tiempo posteriores. La DMO de columna lumbar aumentó un 6,4% luego de tres años de tratamiento con Ibandronato comparado con 1,4% en el grupo placebo. En el estudio se observó también un aumento de DMO en cadera, cuello femoral y trocánter. De esta manera, Ibandronato revierte en general la pérdida de DMO, un factor central en la progresión de osteoporosis.

La dosis recomendada de Ibandronato para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica es un comprimido de 150 mg tomada una vez al mes el mismo día de cada mes. Para maximizar la absorción y los beneficios clínicos, Ibandronato deberá tomarse al menos 60 minutos antes de la primer comida o bebida, antes de tomar cualquier medicación oral o suplementos, (incluyendo calcio, antiácidos o vitaminas).

Para facilitar la llegada del comprimido al estómago y así reducir la posibilidad de irritación esofágica, Ibandronato se debe tomar con un vaso de agua de la canilla. Y no se debe recostar por 60 minutos luego de tomar el comprimido ni masticar o chupar el comprimido debido a la posibilidad de ulceración orofaríngea.

Si la paciente olvidó tomar Ibandronato el día que correspondía, deberá hacerlo a la mañana siguiente del día que lo recordó, excepto que esté a 7 días o menos de la próxima toma mensual, en cuyo caso deberá esperar hasta ese día para tomar nuevamente el comprimido.

Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio o vitamina D si el ingreso por la dieta es inadecuado.