El Temsirolimus es la primer y única droga oncológica aprobada en su mecanismo de acción que específicamente inhibe el mecanismo mTOR, una vía de señalización clave en las células que regula la proliferación, crecimiento y sobrevida de las mismas. “La aprobación del Temsirolimus para el tratamiento del carcinoma avanzado de células renales refuerza el valor potencial de la inhibición de la quinasa mTOR como un nuevo enfoque en oncología”, afirmó el Dr. Robert R. Ruffolo, Presidente de Wyeth Research.
El Temsirolimus está indicado para el tratamiento en primera línea de Cáncer Renal Avanzado de pacientes de alto riesgo.
{mosimage}El carcinoma de células claras compone aproximadamente el 85 por ciento de los cánceres de riñón. La American Cancer Society (Sociedad Americana de Cáncer) estima que aproximadamente 51.000 casos de cáncer de riñón serán diagnosticados por año, y que más del 40 por ciento de estos podrían ser diagnosticados inicialmente con una enfermedad avanzada. Según datos de la Agencia Internacional de Investigación del Cáncer, en la Argentina se estiman cerca de 3000 casos nuevos de Cáncer Renal al año. Existe una incidencia de mortalidad estimada en 1000 casos anuales.
El carcinoma de células renales claras es el tipo más común de cáncer renal en los adultos y ocurre con mayor frecuencia en personas de 50 a 70 años de edad, afectando mayormente a los hombres. Sus síntomas usuales resultan Fiebre, Alteración de la función hepática, Pérdida de peso, Dolor en el costado, Malestar general, Cansancio y Sangre en orina macroscópica o microscópica.
“Desarrollar tratamientos efectivos para esta etapa de la enfermedad es un gran desafío. El Temsirolimus es la primera droga que ha demostrado un incremento significativo en la sobrevida global de los pacientes con el estado más avanzado
y agresivo de cáncer de riñón, ofreciéndonos una nueva y necesaria opción de tratamiento.”, manifestó el Dr Ernesto Ferreiros, Director Médico Regional a cargo de la Región Cono Sur del Laboratorio Wyeth.
En un estudio fase 3 con tres ramas de tratamiento que incluyó a 626 pacientes con Cáncer Renal Avanzado y alto riesgo que no hubieran recibido terapia sistémica previa, el Temsirolimus incrementó significativamente la sobrevida promedio un 49 por ciento comparado con el Interferon-alfa (10,9 meses vs. 7,3 meses, P = 0,0078). El Temsirolimus también se asoció estadísticamente con una mejora significativa sobre el Interferon-alfa en el segundo punto final del estudio clínico, la sobrevida libre de progreso de enfermedad (cuando la enfermedad no progresa; 5,5 meses con Temsirolimus vs. 3,1 meses con el comparador activo, P = 0,0001). No se observó mejoría en la rama con combinación de ambas terapias.
“Este hito demuestra el compromiso de Wyeth para desarrollar terapias innovadoras contra el cáncer. Además de Temsirolimus, tenemos cinco tratamientos oncológicos actualmente en estudio para el tratamiento de varios tipos de cánceres, y estamos dedicados a investigar nuevas terapias que tengan el potencial de servir necesidades en áreas médicas actualmente insatisfechas”, concluyó el Dr. Robert R. Ruffolo, Presidente de Wyeth Research.
